SÖZÜGEÇER ARAŞTIRMA GELİŞTİRME VE DANIŞMANLIK LİMİTED ŞİRKETİ

Firma Açıklaması

MİMARLIK VE MÜHENDİSLİK Meslek grubunda, KAĞITHANE / İSTANBUL Bölgesinde Diğer teknik test ve analiz faaliyetleri (makine parça ve yapıların kusurlarını belirlemek için radyografik, manyetik ve ultrasonik testleri, sanatsal çalışmaların doğruluğunun kanıtlanması, kaynakların radyolojik muayenesi ve diğerleri) konularında hizmet vermektedir. Şirketin Amaç ve Konusu 1. Kimya, malzeme, sağlık vb alanlarda AR-GE ve ÜR-GE projelerini yönetmek, eğitim vermek, danışmanlık yapmak, 2. Küçük ve orta ölçekli tıbbi cihaz üretici firmaları ile hizmet alım sözleşmesi yaparak 2017/745 (AB) Tıbbi Cihaz Tüzüğünün belirlediği kriterlere sahip bir mevzuata uyum sorumlusu sağlamak suretiyle mevzuata uyum sorumlusu hizmeti vermek, 3. 2017/745 (AB) Tıbbi Cihaz Tüzüğü Madde 15de belirtilen mevzuata uyum sorumlusu görevleri olan kalite yönetim sisteminin, teknik dokümantasyonun, uygunluk beyanının incelenmesi düzenlenmesi, güncel olması için takip edilmesinin sağlanmasını, piyasaya arz sonrası gözetim sisteminin uygulanmasını, üretici firmaların mevzuatta belirtildiği şekilde olumsuz olayları ve saha güvenliği düzeltici faaliyetlerinin kaydedilmesini ve raporlanmasını sağlamak, 4. Mevzuata Uyum Sistemi ile mevzuata uyum sorumlusunun görevlerinin yerine getirilmesini ve takibini sağlamak 5. Mevzuata Uyum Sisteminin yazılıma çevrilmesine uygun olması durumunda programlaştırılmasına katkıda bulunmak, 6. Mevzuata Uyum Sisteminin dokümantasyon sisteminin satışa sunulması, sistemin kullanım eğitimlerini vermek, 7. Üretici firmaların ürünlerine mevzuata uygun şekilde test yaptırmalarına aracı olmak 8. ISO 10993-18:2020 Tıbbi cihazların biyolojik değerlendirilmesi ve Avrupa Farmakope testleri (fiziksel ve kimyasal testler) gibi testlerin mevzuata uygun raporlanmasını sağlayıp üretici firmalara göndermek, 9. Standart kapsamlarının dışında kalan, test sonuçlarının yorumlanmasını gerektiren özel durumlarda üreticileri hazırlanan test raporları ile desteklemek, 10. Üniversite-sanayi işbirliği ile Ar-Ge ve Ür-Ge çalışmaları yapmak ve bu çalışmalar sonunda elde edilen ürünleri endüstrileştirilmesini sağlamak ve bu sayede hem istihdam sağlamak hem de o alanda ithalat düşürülüp ülke ekonomisine katkı sağlamak, 11. Proje önerileri yardımı ile, toplum yararına ve sağlığına katkı sağlayacak yeni nesil malzemeler/nanomalzemeler, polimerik biyomalzemeler, kompozitler, solüsyonlar, jeller, taslaklar vbnin geliştirmek, geliştirilen malzemelerin ithalatı, ihracatı ve pazarlanması 12. Üretici firmalara danışmanlık yapmak, 13. Araştırma, üretim, AR-GE, ÜR-GE, CE Belgelendirme vb konularda eğitim vermek 14. Belgelendirme süreçlerinde mevzuata uyum sorumlusu olarak istihdam edilen uzmanlar, belgelendirme süreçlerinin hızlanmasını, takip edilmesini ve üretim kalitesinin arttırılmasını sağlar. Mevzuata uyum sorumlusu olarak çalışan, tıbbi cihaz üretiminde yer alan uzman kişilerin, üretimden bağımsız olarak çalışıp üst yönetimi bilgilendirerek üretici firmaları, çalışanlarını geliştirmesi ve yetiştirmesi; bu bağlamda bilimsel perspektife sahip uzmanlar istihdam edilirken, üretici firmaların da bilimsel açıdan geliştirilmiş olması amaçlanmıştır. 15. Tıbbi cihaz belgelendirme süreçlerinde olan üreticiler ürünlerinin performans ve güvenliğinin ispatlanması için firmaların belgelendirmeye harcadığı maliyeti düşürmek için azami şekilde hangi testleri yaptırarak belgelendirmede ürünlerinin güvenliliğini ispatlayabilecekleri konusunda üreticileri bilgilendirmek ve gerektiğinde standart dışında bir yöntem geliştirerek malzemelerin performans ve güvenliği hakkında rapor düzenlemek hedeflenmiştir. Şirket amaç ve konularıyla ilgili olarak aşağıdaki işlemleri yapar: 1. Şirket amacını gerçekleştirmek için her türlü gayrimenkul alabilir, satabilir, işletebilir, kiralar, kiraya verebilir, bunlar üzerinde ayni ve şahsi hakları tesis edebilir, ipotek alabilir, ipotek verebilir ve ipotekleri fek edebilir. Gayrimenkulleri üzerinde irtifak, intifa, sükna, gayrimenkul mükellefiyeti, bedelli veya bedelsiz yola terk, kamuya terk, ifraz, tevhit yapabilir, kat irtifakı ve kat mülkiyeti tesis edebilir. Tapu dairelerinde gayrimenkullerle ilgili her türlü cins tashihi, ifraz, tevhid, taksim, parselasyon ile ilgili her nevi muamele ve tasarrufları gerçekleştirebilir. 2. Lüzumlu görülecek menkul ve gayrimenkul malları satın alabilir, satabilir, kiralayabilir, finansal kiralama yapabilir, yahut kiraya verebilir, yurt içinde ve yurt dışından, teminatlı yahut teminatsız, her türlü borç alabilir. Şirketin sahip olduğu her türlü menkul ve gayri menkulleri ile her türlü sabit tesis ve demirbaşları üzerinde gerek namına gerekse üçüncü şahıs ve tüzel kişiler namına teminat, kefalet, işletme rehni ve ipotek tesis edebilir, fek edebilir. Alacaklarına karşılık, ipotek veya rehin alabilir, borçlarının teminatı olarak veya üçüncü şahıslar lehine, ipotek yahut rehin verebilir, bu ipoteklerin terkinini talep edebilir, her türlü kefalet ve teminat verebilir. 3. Şirket konusu işlerin oluşabilmesi için kanuni mevzuatın gerekli kıldığı tüm teşebbüs ve merasimi ifade ederek gerekli izin, imtiyaz, ruhsatname, patent, ihtira beratları, lisans, know-how marka, fesihname, belge, alameti farika gibi sınai, mülkiyet haklarını ve emsali hakları iktisap etmek veya tamamen üçüncü şahıslara devredebilir, her türlü hukuki tasarruf işlemlerde bulunmak. Ayrıca, yukarıdaki hakları kiraya verebilir veya kiralayabilir. 4. Şirket konusuyla ilgili mamullerin ...ve anasözleşmesinde yazılı olan diğer işler.