PLEKSUS KLİNİK ARAŞTIRMA DANIŞMANLIK EĞİTİM YAYINCILIK ORG.İÇ VE DIŞ TİC.ANONİM ŞİRKETİ

Pleksus grubunun klinik araştırma ve farmakovijilans kolu; T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından sertifikalandırılmış Sözleşmeli Farmakovijilans Hizmet Kuruluşu olarak Haziran 2015'te kurulmuş. Veritabanı adresi Beylerbeyi Mah Beylerbeyi İskele Cad No:19/6 Üsküdar ile LinkedIn şirket sayfasındaki "Beylerbeyi İskele Caddesi Beylerbeyi, Özcan Apt. 19/1, İstanbul, Üsküdar 34676" adresi aynı binayı işaret ediyor (19 numaralı Özcan Apartmanı). Grup websitesi pleksus.com.tr (Pleksus Bilişim Teknolojileri Danışmanlık Temsilcilik ve Organizasyon A.Ş., klinik çalışmalar için web/rol tabanlı veri yönetim sistemleri) ve pleksusfarmakovijilans.com (farmakovijilans hizmetleri) ortak iletişim altyapısı kullanıyor: tel 0216 492 38 00, faks 0216 492 38 03, e-posta farmakovijilans@pleksus.com.tr. SignalHire firma profili de aynı telefonu doğruluyor. Yandex Maps üzerinde Altunizade Tophanelioğlu Cad 70/2 işaret edilmiş (grup ofislerinden biri). Bağımsız Instagram veya Facebook hesabı tespit edilemedi, sektörel niş ve B2B odaklı çalışma profili buna uygun. Pazarlamacı için: kurumsal alıcı, ilaç firmaları + CRO'lara yönelik servis sağlıyor, yazılım altyapısı, validasyon hizmetleri, kurumsal eğitim, klinik veri yönetim sistemleri çapraz satış fırsatı; karar verici grup ortakları üzerinden ilerletilmeli.

Firma Açıklaması

A. KLİNİK ARAŞTIRMA : a. Sağlık, Gıda, İlaç ve Biomedikal ürünler konusunda faaliyet gösteren tüzel ya da gerçek kişi ve kuruluşlara; ürün güvenliliğinin izlenmesi, denetimi konularında Sözleşmeli Farmakovijilans Hizmet Kuruluşu olarak yüklenici veya alt yüklenici konumunda katma değerli çözüm, ürün ve hizmetler sunmak. b. Sağlık, Gıda, İlaç ve Biomedikal ürünler konusunda faaliyet gösteren tüzel ya da gerçek kişi ve kuruluşlara; ürün geliştirme, klinik araştırma alanlarında Sözleşmeli Araştırma Kuruluşu olarak yüklenici veya alt yüklenici konumunda katma değerli çözüm, ürün ve hizmetler sunmak. c. Var olan veya yeni geliştirilen bir hipoteze bağlı olarak klinik çalışmaların planlanmasını yapmak. d. Planlanan bir klinik çalışmanın dizaynının oluşturulması ve bütçelenmesi aşamalarında faaliyette bulunmak. e. Klinik çalışma protokolü, olgu rapor formu, bilgilendirilmiş gönüllü olur formu yazımı ve Sağlık Bakanlığı yönetmenliklerine uygun şekilde dizaynının yapılmasını sağlamak. f. Klinik Çalışmadan elde edilen veriler ile tıbbi makale, abstract, poster yazımı, araştırıcılar tarafından yapılmış herhangi bir araştırma sonuçları ile makale, yayın, uzmanlık tezleri yazılmasını sağlamak. g. Klinik Çalışma otorite onayları için Sağlık Bakanlığı/ Etik Kurul Başvuru dosyalarının gerekli yönetmelik / GCP kuralları gereği hazırlanmasını yapmak. h. Klinik çalışma operasyon birimi ile otorite onaylarını takiben çalışma merkezlerinin aktifleştirilmesi (başlatma monitorizasyonu), çalışma merkezlerinin düzenli monitorizasyonu ile verilerin doğruluğunun belgelendirilmesini yapmak. i. Klinik çalışma saha koordinasyon birimi ile çalışma merkeziyle hastaların takibi, dosyaların düzenlenmesi, verilerin olgu rapor formlarına kaydedilmesi konularında gerekli koordinasyonu sağlamak. j. Veri yönetimi birimi ile, klinik çalışma verilerinin kaydedilmesi için gerekli veri tabanının oluşturulmasını, çalışma verilerinin veri tabanına kaydedilmesi ve Query oluşturulması, çalışma verilerinin analize hazır aşamaya getirilmesini (Veri temizlenmesi) yapmak. k. İstatistiksel analiz birimi ile, klinik çalışma verileri ile ara analiz, final analizlerin planlanması, analizlerin yapılması ve analiz raporlarının yazılmasını sağlamak. l. Her türlü temel, uygulamalı araştırma projeleri başlatmak, yürütmek, ileri teknolojik uygulamalara esas yeni teknolojiler için araştırma ve geliştirme faaliyetlerinde bulunmak. Bu teknolojilerin faydalı ürünlere dönüşüm projelerini sistem bütünlüğü içerisinde başlatmak ve yürütmek. Her türlü teknolojik değeri olan malzeme, parça, ekipman, makine, cihaz geliştirmek ve ana sistem veya alt sistem kurmak, bunlarla ilgili alım satım üretim ithal ve ihracat yapmak. B. DANIŞMANLIK: a. Her türlü ileri araştırma, teknoloji, yenileşim (innovasyon), süreç iyileştirme konularında proje faaliyetleri başlatmak, yönetmek ve yürütmek, bunlarla ile ilgili alım satım ithalat ve ihracat yapmak, b. Konusu ile ilgili alanlarda danışmanlık ve destek hizmetlerinde bulunmak, yurtdışından danışman getirmek, danışman havuzu oluşturmak ve danışmanlık faaliyetleri ile ilgili alım, satım, üretim, ithalat ve ihracat yapmak, eğitimler vermek. c. Yurt içi ve yurt dışı her türlü danışmanlık hizmetlerini vermek ve almak, yurt içi ve yurt dışında danışmanlık çalışmalarını yapmak ve yaptırmak ve bu amaçlarla yurt içi ve yurt dışında ofis ve bürolar açmak. d. Ulusal ve uluslararası düzeyde, her sektörden kurum, kuruluş ve firmalara yönelik her türlü anahtar teslimi yada bir bölümünü yapılacak sözleşmeler çerçevesinde gerçekleştirmek üzere projeler üstlenmek, dağıtmak, pazarlamak, satmak, kiralamak, kurulumunu yapmak, işletmek, yenilemek, ithal ve ihraç etmek. C. EĞİTİM YAYINCILIK ORGANİZASYON : a. Ulusal ve uluslar arası eğitim, yayıncılık ve bilgi paylaşımı amaçlı organizasyonlar düzenlemek, bu alanlarda etkinliklerde bulunmak, bilimsel kapsamlı eğitim ve diğer faaliyetleri icra etmek ve /veya bunlarla ilgili yayınlar ve organizasyonlar düzenlemek. b. Her türlü teknik eğitim hizmetleri, yayıncılık, organizasyonlar düzenlemek, programlar sunmak. c. Yerli veya yabancı gerçek şahıs, kamu ve özel hukuk tüzel kişilerine konusu ile ilgili sekreterya, halkla ve basınla ilişkiler, iç organizasyon, eğitim, yayın ve yeni projelerin ortaya çıkarılması alanlarında icra edecekleri faaliyetleri yürütmek veya bu konularda danışmanlık vermek. d. Her sektörden kurum ve kuruluşlara yönelik olarak kurumsal kimlik oluşturma ve yenileme, marka konumlandırma, marka yenileme, araştırma, marka ve rakip analizleri, medya ortamı analizi, entegre iletişim stratejisi ve planı oluşturmak. Amaçları ile kurulmuştur. D. Şirket yukarda belirtilen ana amaçlarının gerçekleştirilebilmesi için aşağıda sayılan iş ve işlemleri ilgili yasa ve sair mevzuat çerçevesinde yapabilir: a. Şirket faaliyet konuları ile ilgili araştırma ve geliştirme merkezleri kurabilir veya teknokent bünyelerinde şirket birimi, laboratuar ve üretim tesisleri ve benzeri yerler kurabilir, işletebilir. b. Ana amaçları doğrultusunda proje yönetimi, danışmanlık, ...ve anasözleşmesinde yazılı olan diğer işler