NOVAREGEN BİYOTEKNOLOJİ ANONİM ŞİRKETİ

Firma Açıklaması

MİMARLIK VE MÜHENDİSLİK Meslek grubunda, PENDİK / İSTANBUL Bölgesinde Biyoteknolojiyle ilgili araştırma ve deneysel geliştirme faaliyetleri konularında hizmet vermektedir. FİRMANIN İŞ KONUSU Biyoteknoloji, sağlık teknolojileri, tıbbi cihaz, laboratuvar ve tanı teknolojileri alanlarında araştırma-geliştirme yapmak; her türlü tıbbi cihaz, laboratuvar cihazı, analiz sistemleri, tanı ürünleri, reaktif, kontrol materyali, sarf ve yardımcı ekipmanların tasarımı, geliştirilmesi, prototiplemesi, doğrulama/validasyonunun yapılması, ürünleştirilmesi, üretimi/ürettirilmesi, montajı, paketlenmesi ve etiketlenmesi; yurt dışından tıbbi cihaz, laboratuvar cihazı, analiz sistemleri, tanı ürünleri/reaktif/sarf ve bunların aksesuar, sarf, yedek parça ve bileşenlerinin ithalatının yapılması, bu ürünlere ilişkin yurt içinde ve yurt dışında distribütörlük, bayilik, temsilcilik, acentelik ve yetkili satıcılık faaliyetlerinin yürütülmesi, bu ürünlerin yurt içi ve yurt dışında pazarlanması, satışı ve dağıtımı; faaliyet konusuna giren her türlü ürün, ekipman, hammadde, bileşen, sarf ve yedek parçaların ihracatı ve transit ticaretinin yapılması; e-ticaret dâhil satış kanallarının kurulması ve işletilmesi; kurulum, devreye alma, bakım-onarım, kalibrasyon, teknik servis, yedek parça, garanti ve satış sonrası destek hizmetlerinin verilmesi veya organize edilmesi; tıbbi cihaz yazılımları, veri yönetimi, raporlama, LIMS, karar destek ve benzeri yazılım/algoritmaların geliştirilmesi, lisanslanması, satışı ve entegrasyon hizmetlerinin sunulması; tıbbi cihaz ve biyoteknoloji ürünlerinin klinik kullanımı, bilimsel içerik, protokol/SOP hazırlığı, klinik iş birliği planlama konularında tıbbi danışmanlık hizmetleri verilmesi; hekim, hemşire, ebe, embriyolog, laboratuvar personeli ve ilgili sağlık çalışanlarına yönelik eğitim programları, ürün/cihaz kullanım eğitimleri, atölye ve sertifikasyon organizasyonlarının yapılması; kalite yönetimi, teknik dokümantasyon, uygunluk/belgelendirme süreçleri, klinik değerlendirme ve mevzuat uyumu konularında çalışmalar yürütülmesi ve bu alanlarda danışmanlık/hizmet verilmesi. Ar-Ge projeleri hazırlanması, yürütülmesi ve raporlanması ile ulusal/uluslararası fonlara başvuru ve proje koordinasyonunun yapılması; patent, marka, tasarım, yazılım lisansı ve know-how geliştirme ile bunların lisanslanması/devri ve ticarileştirilmesi. Depolama, stok yönetimi, sevkiyat/lojistik ve gerektiğinde soğuk zincir operasyonlarının yürütülmesidir. Tedarik zinciri, gümrükleme ve lojistik operasyonlarını yürütmek. Şirket, 4691 sayılı Teknoloji Geliştirme Bölgeleri Kanunu kapsamında Teknoloji Geliştirme Bölgesi bünyesinde Ar-Ge, yazılım ve tasarım projeleri yürütür; bu projeler kapsamında teknoloji geliştirme, prototip üretme, patent/fikri hak oluşturma, lisanslama ve ticarileştirme faaliyetleri yapar ve üniversite-sanayi iş birlikleri kurabilir. Şirket ayrıca doku mühendisliği, rejeneratif tıp, hücre kültürü, üç boyutlu (3D) hücre modelleri ve organoid teknolojileri alanlarında araştırma-geliştirme, prototip/ürün geliştirme, yöntem geliştirme, validasyon ve ticarileştirme faaliyetlerinde bulunabilir. Şirket, faaliyet konusu ile sınırlı olmak kaydıyla kamu ve özel sağlık kuruluşlarına danışmanlık ve eğitim hizmetleri verebilir. Şirket, yukarıdaki faaliyetlerini ilgili mevzuat kapsamında gerekli izin ve ruhsatların alınması kaydıyla yürütür; mevzuat gerektiren haller dışında doğrudan teşhis-tedavi hizmeti sunmaz, sağlık hizmetleri yalnızca yetkili kuruluşlar üzerinden yürütülür. Yurt içinde ve dışında her türlü sağlık hizmeti vermek araştırmalar ve eğitim yapmak üzere kurulmuş bulunan gerçek ve tüzel kişiler (hastaneler tıbbi teşhis ve tedavi merkezleri poliklinikler tıbbi laboratuarlar ecza ve ıtriyat dağıtım depoları acil servisler) ve bunun gibi kuruluşlar için gerekli her türlü araç gereç tıbbi donanım her türlü ilaç, seyahat kitleri, endüstriyel kimyasal ve bitkisel tabanlı müstahzarlar araştırma diagnostik amaçlı ve ev tipi test teşhis ve tedavi kitleri ve bu gibi tıbbi mal ve malzemelerin ithalat ve ticaretini yapmak. Şirket konusu ile ilgili her türlü ürünün alış, satış, ithalat, ihracati, imalatını, pazarlamasını ve dağıtımını yapar.