PHEALX İLAÇ SANAYİ VE TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ

Firma Açıklaması

İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ Meslek grubunda, BEYOĞLU / İSTANBUL Bölgesinde Temel eczacılık ürünleri ile eczacılık müstahzarlarının toptan ticareti konularında hizmet vermektedir. 1-Kendi üreteceği ya da fason olarak ürettireceği katma değeri yüksek beşeri tıbbi ürünler ve her türlü eczacılık müstahzarlarının üretim, primer ve sekonder ambalajlanması ve bitmiş ürün haline gelinceye kadarki her nevi üretim prosesinin gerektirdiği hammadde, ambalaj malzemesi, teçhizat ve benzeri unsurların ithalatının gerçekleştirilmesi. 2-İlgili mercilerden izin almak koşuluyla: yerli üretim politikaları çerçevesinde, kendi kurduğu üretim tesislerinde ya da bu gibi ürünlerin imalatını yapan firmalara fason üretim sözleşmesi yaparak beşeri tıbbi ürünler, ileri tedavi tıbbi ürünler, tıbbi cihazlar, aktif tıbbi cihazlar ve invitro tıbbi tanı cihazları ve takviye edici gıdalar, tıbbi mamalar ve enteral beslenme ürünleri, kişiye özgü alerjen ürünleri, alerjenler, kozmetikler, biyosidal ürünler, serum, hormon, aşı, hijyenik ürün ve benzeri eczacılık ürün ve müstahzarlarının üretimini yaparak ruhsat ve/veya izinlerinin alınması; pazarlama, satış, dağıtım, depolama ve ihracatlarının ve toptan ticaretinin yapılması. 3-İlgili mercilerden izin almak koşuluyla: Yapacağı lisans anlaşmalarıyla beşeri tıbbi ürünler, ileri tıbbi tedavi ürünleri, tıbbi cihazlar, aktif tıbbi cihazlar ve invitro tıbbi tanı cihazları ve takviye edici gıdalar, tıbbi mamalar ve enteral beslenme ürünleri, kişiye özgü alerjen ürünleri, alerjenler, kozmetikler, biyosidal ürünler, serum, hormon, aşı, hijyenik ürün ve benzeri eczacılık ürün ve müstahzarlarının ruhsat ve/veya izinlerinin alınması, ithalatı, pazarlama, satış, dağıtım ve depolama faaliyetlerinin yapılması. 4-Türkiyedeki temel eczacılık ürün ve müstahzarlarının çeşitliliğini artırmak üzere katma değeri yüksek ürünler geliştirilmesi; henüz Türkiye pazarına girememiş ve fikri/sınai mülkiyet haklarına dair kısıtlamaları kalkmış ürünlerin kendi Ar-Ge faaliyetleri çerçevesinde Türk pazarına kazandırılması; bu gibi ürünlerin pazara arzı için kamu, üniversite ve özel sektör şirketleriyle Ar-Ge projeleri kapsamında işbirliği yapılması; bu amaçla kapsamlı laboratuvarlar kurulması; bu laboratuvarlarda kullanılacak her türlü malzeme, cihaz ve yedek parçaların toptan ve perakende alımı ve satımı, dağıtımı, ithalat ve ihracatının yapılması. 5-Kendi yürüttüğü ya da işbirliği yaptığı araştırma geliştirme projeleri kapsamında her nevi ilaç ve ilaç hammaddesi, ambalaj malzemesi, teçhizat ve benzeri unsurların ithalatının ve ihracatının yapılması. 6-Ar-Ge kapsamında elde edilen son ürünlerin pilot ve endüstriyel ölçekte üretimi, pazarlanması, ihracatı ve bunlara yönelik her türlü ticari faaliyetin sürdürülebilmesi için GMP koşullarını sağlayan üretim tesislerinin kurulması, bu tesislerde kullanılacak her türlü malzeme, cihaz ve yedek parçaların toptan ve perakende alımı ve satımı, dağıtımı, ithalat ve ihracatının yapılması. 7-Karşılanmamış ihtiyaçların yüksek olduğu hastalıkların tedavisi amacıyla geliştirilmiş ve Türkiye pazarına arz edilmemiş olup fikri/sınai mülkiyet haklarına dair kısıtlamaları haiz olan ürünleri distribütörlük anlaşmaları imzalanmak suretiyle Türkiyede tek yetkili olarak ruhsatlandırılması, pazarlanması, satış, dağıtım ve depolama faaliyetlerinin yürütülmesi, bu sayede maliyet etkin şeklinde Türkiyedeki hastaların kullanımına sunulması. 8-Ruhsat sahibi olarak, ilgili mevzuat çerçevesinde ve dilediği ticari koşullarda başka ilaç firmalarıyla pazarlama satış anlaşmaları yaparak ticari faaliyetler yürütülmesi, yine ruhsat sahibi olarak başka ilaç firmalarıyla co-marketing anlaşması yaparak ticari faaliyetler sürdürülmesi. 9-Diğer firmaların sahip oldukları ruhsatlar ile ilgili olarak mevzuat çerçevesinde satış ve pazarlama anlaşmaları yaparak ticari faaliyetlerin birlikte sürdürülmesi ya da co-marketing anlaşmaları yaparak ticari faaliyetlerin sürdürülmesi. 10-Biyoyararlanım ve biyoeşdeğerlilik çalışmalarının organizasyonu, takibi ve değerlendirilmesinin yapılması, ArGe kapsamında geliştirilen beşeri tıbbi ürünler ve her türlü eczacılık müstahzarının klinik faz çalışmalarının organizasyonu, bu maksatla sözleşmeli araştırma kuruluşları ile sözleşmeler imzalanması ve bu çalışmaların mevzuat çerçevesinde hayata geçirilmesi, bu araştırmalar için gönüllü kişi ve kuruluşların bulunması, bu gönüllü kişi ve kuruluşların mevzuat gereği tüm haklarının koruma altına alınması, bunlarla ilgili sözleşme içeriklerinin belirlenmesi, birlikte protokoller imzalanması. 11-Farmakovijilans hizmetleri yürütülmesi. 12-İlaç firmalarına ve tıbbi cihaz firmalarına iş geliştirme programları yapılması. 13-Ruhsatlı olmayan yurt dışı ilaç listesinden Türkiyeye getirilecek Tıbbi Ürünlerle ilgili yurtiçi ve yurt dışı gerekli koordinasyonların sağlanması. 14-Henüz Türkiyede ticari faaliyeti olmayan ve Türkiye pazarına girmek isteyen firmalar adına ruhsatlandırma ve ticari faaliyetlerin yürütülmesi. 15-Ar-Ge kapsamında geliştirilen beşerî tıbbi ürünler ve her türlü eczacılık müstahzarının klinik faz çalışmalarının organizasyonu, bu maksatla sözleşmeli araştırma kuruluşları ile sözleşmeler imzalanması ve bu çalışmaların mevzuat çerçevesinde hayata geçirilmesi, bu araştırmalar için gönüllü kişi ve kuruluşların bulunması, bu gönüllü kişi ve kuruluşların ...ve anasözleşmesinde yazılı olan diğer işler.